“药”稳经济促发展!甘肃亮真招出实策
图为2018年10月,民乐中药材博览会上的中药材。(资料图)
中国甘肃网8月2日讯 据中新网甘肃新闻报道 甘肃省是全国中药材主要产地之一,中医药产业和生物医药发展具有得天独厚的优势和广阔前景。如何推动医药产业高质量发展?
为此,甘肃省药品监督管理局印发《全省药品监管领域稳经济促发展工作方案》(以下称《方案》),细化中药生产全过程的监管、经典方开发工作、强化生物医药产业链服务保障等24条,全面助力药品监管领域稳经济促发展,为甘肃稳住经济大盘贡献“药监”力量。
图为2021年3月,甘肃省药品检验研究院检验员开展检测。(资料图)
记者梳理发现,“中药产业 ”“生物医药”“ 医疗器械”“技术支撑”“创新”成为实现上述目标的五大关键。
甘肃药监部门从抓源治本入手,推进“龙头企业+产地加工车间+专业合作社+党支部(农户)+基地”产业发展模式, 对生产基地、种子种苗、农业投入品、种植技术、采收加工、包装贮存实行“六统一”管理,推广甘肃“产地片”专用标识,形成从GAP-GMP-GSP全过程规范化、全链条可追溯的产业发展体系,着力打造“厚道甘肃 地道陇药”品牌。
图为兰州高新区辖区一家生物制品企业的生产车间。(资料图)
同时,加强中药“药事”监管。比如,加大日常监督和飞行检查力度;鼓励生产企业逐步实现智能制作;探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用追溯系统;聚焦掺杂使假、染色增重、非法添加、外源性污染物等问题,每年度形成中药饮片抽检分析报告。
生物医药研发方面,兰州依托丰富的医药资源和集中的科研能力,目前形成了以生物制药、现代中药等为重点的生物医药产业体系。
为了激发生物医药产业,释放更大潜能,甘肃将设立政务服务窗口,“零距离”服务入驻生物医药创新企业。加强与园区企业的创新研发合作,转化研发成果,孵化新型科技企业,吸引外省知名企业入驻园区,带动省内生物医药企业聚集,补齐产业链。
图为2020年11月,陇南市宕昌县一公司生产的中药饮片。(资料图)
积极支持本地有潜力生物医药企业迅速成长,保障新冠病毒疫苗扩产增量,加快口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、第二代重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)注册上市。
《方案》提出服务医疗器械产业链做特做优,对碳离子治疗系统实施国家级医疗器械重点监测,缩短单台套生产周期。支持骨干企业开发高技术含量、高附加值产品,培育全碳双叶型人工机械心脏瓣膜等生产龙头企业,助力医疗器械、新型生物材料、高品质药用辅料等产业高质量发展。
《方案》还明确,优化医疗器械审评审批,对属于甘肃医疗器械产业发展政策扶持方向的医疗器械产品以及在省内首次申报的新项目,纳入绿色通道管理。
医药产业,既要守正还需创新。甘肃药监系统将针对生物医药重点领域发展需求组织策划一批“产学研用”相结合的重大项目,推进省级层面中药基础数据库建设、中药生产企业建立药品追溯系统,持续提升创新能力。
据甘肃省药品监督管理局介绍,还将护航优化营商环境,清理制约新产业新业态发展、企业群众反映突出的相关规定,对落实国家及甘肃省稳经济一揽子政策措施情况开展督查,对政策落实缓慢、执行不力的,及时采取针对性措施督促,牢牢守住药品安全底线。
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